Estudio comparativo entre dos métodos para cuantificar guaifenesina en jarabe expectorante simple

Abstract

En la presente investigación fue desarrollado y validado el método de cuantificación de Guaifenesina en jarabe simple por Cromatografía en Capa Fina y Espectrofotometría UV, con el fin de contar con una técnica alternativa de análisis que fuera útil en laboratorios que no contaran con un Cromatógrafo Liquido. Para dicho propósi to se realizaron ocho soluciones patrón de guaifenesina en un rango de concentración de 40 a 58 ug/mL para compro bar la ley de Beer. Para lo cual se aplicó Regresión Lineal y se trabajó con un intervalo de confianza del 95%. Asimismo, la técnica por CCF/Espectr.UV fue comparada con la técnica oficial de análisis de la USP 2 3 (HPLC), por medio de la cuantificación del principio activo en un lote piloto de concentración conocida, realizando 2Ü determinaciones por técnica. Para el análisis estadístico se aplicó "t* pareada y estadística descriptiva. En los resultados de la cuantificación del lote piloto de jarabe de guaifenesina, por el método de HPLC se encontró una media e 102.51 mg/5 mL, con dos desviaciones estándar de 4.38 y un coeficiente de variación de 2.14%. En el método por CCF/Espectr.UV se obtuvo una media de 100.27 mg/t mL, dos desviaciones estándar de 6.94 y u n Coeficiente de variación de 3.46%. También se obtuvo una media de las diferencias de 2.44 y una desviación estándar de 3.07, una " tM pareada de 3.55 con una "t” teórica de 2.09. Los resultados indican que la técnica por CCF/ Espectr.UV permite la identificación y cuantificación de guaifenesina en jarabe con una precisión aceptable (un C.V. menor d e 5%). Sin embargo, esta técnica n o sustituye ni en precisión ni en exactitud al método por HPLC. Se recomienda aplicar la técnica por CCF/Espectr.UV en otras formas farmacéuticas de guaifenesina, así como en otros principios activos.