毒理学安全性评价中动物替代方法的研究和应用

Abstract

20世纪30 年代美国发生一种被污染的药物制剂(氨苯磺胺二甘醇)导致107名工人中毒死亡和睫毛膏染料损伤人眼事件.1938年美国国会通过了 《食品、药品和化妆品法(Food, Drug and Cosmetic Act)》,要求药品、化妆品等制造商在将商品投入市场前,必须对其原料和原料混合物进行验证,以确保人体健康和安全.一些国家相继制定了目的在于管制化学物质使用的法规,并建立了一套评价化学物质对人类不良反应的实验方法.考虑到不能用人做试验的伦理学原因,而采用动物实验进行毒理学安全性评价。